Að velja Cleanroom Isolator er fjölþætta ákvarðanatökuferli sem krefst vandaðs mats á sérstökum þörfum þínum og umsóknaraðstæðum. Hér eru nokkur lykilatriði og skref til að hjálpa þér að taka upplýst val:
1.. Skýrðu þarfir þínar og umsóknarsvið:
Ferli:Hvaða sérstök verkefni er einangrunarmaðurinn notaður til að framkvæma? Til dæmis, er það fyrir smitgát, vigtun, frumurækt, veirurannsóknir, mjög virkar lyfjaaðgerðir eða eitthvað annað? Mismunandi ferilstreymi hefur mismunandi kröfur fyrireinangrunartæki.
Vörueinkenni: Hvaða vöru ertu að meðhöndla? Er það eitrað, næmt, geislavirkt eða lífhættulegt? Einnig þarf að huga að næmi vörunnar (td fyrir rakastig, súrefni).
Verndunarstig rekstraraðila:Þarf að verja rekstraraðila gegn vöruáhættu? Ef svo er, hvaða vernd er krafist?
Vöruverndarstig:Þarf að verja vörur gegn umhverfismengun? Ef svo er, hvaða hreinleika stig (ISO bekk) er krafist?
Hreinlæti kröfur:Hvaða bekkur er hreinsunin þín sjálft? Þurfa einangranir að mæta eða fara yfir þetta stig?
Reglugerðarkröfur:Er atvinnugrein þín eða umsókn háð sérstökum reglugerðum (td GMP, FDA)? Þessar reglugerðir geta haft sérstakar kröfur um einangrunarbúnað.
Framleiðsluskala:Er það lítil R & D R & D eða stórfelld framleiðsla? Þetta mun hafa áhrif á þarfir þínar fyrir stærð búnaðar og sjálfvirkni.
2. Þekkja einkenni lykilbúnaðar:
Einangrun gerð:
Lokað einangrunartæki: Veitir hæsta stig einangrunarinnar og einangrar alveg rekstrarsvæðið frá ytra umhverfi. Starfar venjulega með jákvæðum þrýstingi (verndun vörunnar) eða neikvæðan þrýsting (verndar rekstraraðila).
Takmarkað aðgangshindrunarkerfi (RABS): Veitir aukna hreinleika, en einangrunarstigið er aðeins lægra en að fullu meðfylgjandi einangrun. Rekstraraðilar geta starfað í gegnum hanska kassa eða helming líkama hlífðarfatnaðar.
Laminar Flow Hood:Aðallega er notað til vöruvörn, það dregur úr mengun með því að veita einátta loftstreymi. Það veitir ekki rekstraraðila vernd.
Loftstreymismynstur:
Einátta flæði:Einnig þekkt sem laminar rennsli, streymir loft á stöðugum hraða og stefnu og flytur í raun mengunarefni.
Rennsli sem ekki er hægt að gera: Loftstreymisstefna er ekki fest og mengunarefni minnkar með þynningu.
Þrýstingsstjórnun:
Jákvæður þrýstingur:Þrýstingurinn inni íeinangrunarefnier hærra en utan til að koma í veg fyrir að ytri mengunarefni komi inn, aðallega til vöruvörn.
Neikvæður þrýstingur: Þrýstingurinn inni íeinangrunarefnier lægra en utan til að koma í veg fyrir að innri skaðleg efni leki, aðallega til verndar rekstraraðila.
Tvöfaldur þrýstingur: Sum forrit geta þurft að skipta á milli jákvæðs og neikvæðs þrýstings eftir því hvaða rekstrarstig er.
Efni:
Einangrunarbúnaður er venjulega úr ryðfríu stáli, gleri eða plasti. Tæringarþol, auðveld hreinsun og eindrægni við ferlið við efnið þarf að huga að.
Stærð og rými:
Er stærð búnaðarins sem hentar fyrir hreinsunarrýmið þitt? Þarftu að íhuga framtíðarþenslu?
Rekstur og viðhald:
Er búnaðurinn auðvelt að stjórna og viðhalda? Er sérstök þjálfun krafist?
Hreinsun og sótthreinsun:
Er auðvelt að þrífa og sótthreinsa búnaðinn? Þolir það oft notað hreinsiefni og sótthreinsunaraðferðir?
Sjálfvirkni:
Er sjálfvirkni krafist til að bæta skilvirkni og draga úr afskiptum manna?
Eftirlitskerfi:
Þarftu að fylgjast með innri umhverfisbreytum (td þrýstingur, hitastig, rakastig)?
Tengi og tengingar:
Þarf að tengja búnaðinn við annan búnað eða kerfi (td loftræstingu, förgun úrgangs)?
3. Hugleiddu kostnaðarþætti:
Kaupskostnaður: Upphafs kaupverð búnaðarins.
Uppsetningarkostnaður: Kostnaðurinn sem þarf til að setja upp búnaðinn.
Rekstrarkostnaður: Inniheldur orkunotkun, síuuppbót, viðhald osfrv.
Þjálfunarkostnaður: Kostnaður við þjálfunaraðila.
4.. Metið birgja:
Reynsla og orðspor: Hefur birgirinn góða reynslu og orðspor á sviði hreinsunarstofunnareinangrunarbúnaður?
Vörugæði: Er vörugæði birgjans áreiðanleg? Uppfyllir það viðeigandi staðla?
Aðlögunargeta: Getur birgir veitt sérsniðnar lausnir í samræmi við sérstakar þarfir þínar?
Eftir söluþjónustu: Veitir birgir alhliða þjónustu eftir sölu, þar með talið uppsetningu, þjálfun, viðhald og tæknilega aðstoð?
Stuðningur við samræmi: Skilur birgir viðeigandi reglugerðarkröfur og getur veitt stuðning við samræmi?
5. Framkvæmdu áhættumat:
Metið áhættuna sem getur komið upp þegar einangrunarbúnaður er notaður og valið búnað sem getur í raun dregið úr þessari áhættu.
Yfirlit yfir val skref:
- Lýstu ferli þínu og kröfum í smáatriðum.
- Ákveðið nauðsynlegt einangrunarstig og einkenni lykilbúnaðar.
- Þróa ítarlegan lista yfir búnaðarupplýsingar.
- Finndu marga virta birgja.
- Sendu þarfir þínar við birgja og fáðu tillögur sínar og tilvitnanir.
- Berðu vandlega saman lausnir mismunandi birgja, þ.mt tækniforskriftir, verð, þjónustu osfrv.
- Framkvæma áhættumat til að tryggja að valinn búnaður geti uppfyllt kröfur um öryggi og samræmi.
- Haltu vefheimsókn eða vísaðu til endurgjafar frá öðrum notendum.
- Að lokum, veldu Cleanroom einangrunarbúnaðinn sem best uppfyllir þarfir þínar.
Algengar gerðir af einangrunarbúnaði fyrir hreinsiefni:
Hanskahólf einangrunar: Rekstraraðilinn starfar með hanska sem er settur upp á kassalíkamanum, sem hentar til aðgerða sem krefjast mikillar einangrunar.
Uppblásanlegur innsigli einangrunar: Einangrun er náð með uppblásna innsigli, sem oft er notað í stórum búnaði eða atburðarásum þar sem skipta þarf um hluta oft.
Stíf vegg einangrunar: Er með traustan uppbyggingu og veitir stöðugt einangrunarumhverfi.
Opna rabs: Rekstrarsvæðið er að hluta opið en veitir samt vernd með hindrunum og loftstreymi.
Lokaðir rabs: Rekstrarsvæðið er fullkomlega lokað og efnisflutningur er framkvæmdur í gegnum hanskakassa eða flutningshólf.
Lárétt lagskiptisflæði: Loftstreymið rennur lárétt og verndar aðallega vörurnar á rekstrarsvæðinu.
Lóðrétt laminar flæðihettu: Loftflæðið rennur lóðrétt, sem getur veitt betri rekstraraðila vernd.
|
|
Þegar þú velur Cleanroomeinangrunarbúnaður, það er mikilvægt að eiga að fullu samskipti við reyndan birgi og framkvæma yfirgripsmikið mat til að tryggja að búnaðurinn sem hentar þínum sérstökum þörfum sé valinn.