Lyfjalausnarsamsetningarkerfi

Inngangur

Sem kjarnabúnaður í lyfjaframleiðsluferlinu hefur sjálfvirka vökvablöndunarkerfið orðið ómissandi lykilbúnaður á sviði smitgátslyfja, sem treystir á tæknilega kosti þess mikillar sjálfvirkni, nákvæmni og ófrjósemi. Kjarnaaðgerðir þess ná yfir allt ferlið við fljótandi samsetningu, sem lágmarkar hættuna á mengun manna og uppfyllir fullkomlega strangar kröfur smitgátslyfja fyrir framleiðsluumhverfi og ferli.

Frammistöðueiginleikar

1. Samsetningarkerfið uppfyllir að fullu cGMP kröfur á hönnunarstiginu og bæði vélbúnaðarefni og ferli skipulag uppfylla stranga staðla lyfjaiðnaðarins.

2. Kerfið samþykkir mjög samþætta hönnun, samþættir kjarnaeiningar eins og vökvablöndunargeyma, blöndunartæki, síuíhluti, flutningsdælur, skynjunartæki á netinu (td flæðimæla, þrýstimæla) og stjórnkerfi í samþætta einingu.

3. Kerfið er búið fullkomnu sjálfvirku gagnasöfnunar- og skráningarkerfi (uppfyllir FDA 21 CFR Part 11 rafrænar skráningarforskriftir), sem getur -fangað lykilbreytur í rauntíma.

4. Kerfið fylgir nákvæmlega "ekkert dautt horn" meginregluna í byggingarhönnun: vökvaundirbúningsgeymirinn tekur upp bogalaga-botn og slétt viðmótshönnun til að forðast svæði sem eru viðkvæm fyrir efnissöfnun eins og rétt horn og lægðir.

5. Samþætt, sjálfvirkt CIP kerfi framkvæmir sjálfkrafa hreinsunarferli og fylgist með lykilbreytum (td leiðni) í rauntíma- til að sannreyna virkni hreinsunar.

6. Kerfið er búið sjálfvirkri SIP-aðgerð sem framkvæmir-gufufrjósemisaðgerð á staðnum. Það stjórnar ófrjósemishitastigi og tíma sjálfkrafa, með fullkominni gagnaskráningu um alla lotuna.

Vörufæribreytur
 

maq per Qat: lyfjablöndunarkerfi fyrir lyfjalausnir, birgjar lyfjablöndunarkerfis í Kína, framleiðendur, verksmiðju