Hylkisfyllingarlínan okkar fyrir Úkraínu hefur staðist fjarlægt verksmiðjusamþykkispróf (FAT) með góðum árangri í lok maí, sem markar lykiláfanga fyrir sendingu. Teymi viðskiptavinarins staðfesti frammistöðu í fullri línu í gegnum netráðstefnu og öll prófunaratriði voru samþykkt, sem staðfestir að smitgát fyllingarlausnin uppfyllir að fullu kröfur þeirra um lyfjaframleiðslu og eftirlitsstaðla.
Línan samþættir þvottavél fyrir ultrasonic skothylki, dauðhreinsunargöng, áfyllingar- og lokunarvél og fullkomið CIP/SIP kerfi. Þvottavélin notar ultrasonic forhreinsun með þriggja vatns, þriggja lofta skolun, sem nær allt að 220 skothylki á mínútu. Háhraða áfyllingar- og lokunarvélin keyrir allan sólarhringinn með stöðugri framleiðslu upp á 200 skothylki á mínútu. Það notar tveggja þrepa fyllingu, fullt servódrif og leysirvökvastigsgreiningu til að ná 100% fyllingarrúmmálsskoðun og mikilli nákvæmni framleiðslu. Öll línan er hönnuð og framleidd í samræmi við GMP kröfur, sérsniðin fyrir 1,8 ml skothylki.
Eftir sendingu mun verkfræðiteymi Maya ferðast til Úkraínu til að framkvæma uppsetningu á staðnum, gangsetningu og staðsetningarprófun (SAT), ásamt yfirgripsmikilli þjálfun um allan rekstur og reglubundið viðhald. Þessi stuðningur frá enda til enda tryggir stöðugan, áreiðanlegan rekstur eftir gangsetningu og gerir teymi viðskiptavinarins kleift að stjórna daglegri framleiðslu og viðhaldi sjálfstætt.
Frá FAT samþykki til sendingaundirbúnings og SAT eftir afhendingu, veitir Maya fulla ferlisábyrgð sem nær yfir hvert stig frá samþykki verksmiðjunnar til langtíma stöðugrar framleiðslu. Þjónusta okkar á einum stað fyrir lyfjabúnað tryggir strangt gæðaeftirlit við uppsetningu á staðnum og viðvarandi langtímaframmistöðu, sem skilar stöðugri tækniþjálfun og móttækilegum stuðningi eftir sölu til úkraínsks samstarfsaðila okkar. Þetta verkefni markar enn einn áfanginn í vaxandi fótspor okkar á austur-evrópskum lyfjamarkaði.