Cell Drug Preparation Station

Inngangur

Frumulyfjaundirbúningsstöðin getur tryggt ófrjósemi alls ferlið við frumuundirbúning og gert sér grein fyrir ýmsum aðgerðum eins og aðskilnað og útdrátt. Ásamt -sjálfþróuðu stjórnunarkerfi hentar það fyrir lotuframleiðslu og klínískar rannsóknir á frumumeðferðarlyfjum.

Frammistöðueiginleikar

1.Umhverfisvernd: Veittu hreint umhverfi í flokki A fyrir allt ferlið við frumuframleiðslu og rekstur, og uppfylltu dauðhreinsaða kröfur GMP.

2.Ný VHPS tækni: samþætt uppgufað H2O2 líffræðilegt afmengunarkerfi fyrir skilvirka lífræna-afmengun á rekstrarsvæðum og efnisrásum.

3.Modular hönnun: sameina frjálslega margar hagnýtar einingar og stillingar í samræmi við þarfir viðskiptavina.

4.Intelligent stjórnkerfi: Siemens PLC+IPC stjórnkerfi; greindar viðvaranir um þrýsting, styrk H2O2 lausnar, hitastig og rakastig, lofthraða og aðrar eftirlitsbreytur; kerfið er með fjöl-aðgangsstýringu; uppfylla kröfur FDA 21 CFR hluta 11.

5.Umhverfisvöktun á netinu: uppgötvun á netinu á dauðhreinsuðu framleiðsluumhverfi, sem er í samræmi við reglugerðarkröfur, með meiri ófrjósemistryggingu.

6.Wireless hanska lekaskynjari: Innbyggður eða þráðlaus hanski lekaskynjari er valfrjáls.

7. Orkusparnaður og minnkun neyslu: sett upp í umhverfi þar sem hreinlæti er yfir D-flokki, sem dregur úr byggingar- og rekstrarkostnaði há-hreinsherbergja.

8.Full gagnaskrá: stillt með eftirlitskerfi til að skrá lykilbreytugögn og tryggja rekjanleika.

9.Hágæða framleiðsluefni: Innra hólfið er úr 316L eða PTFE og hólfsfægingarstigið er 0,4μm~0,6μm.

10. Niðurbrotssía: Hægt er að útbúa loftútblásturseininguna með niðurbrotssíu sem getur í raun stytt niðurbrotstímann eftir H2O2 dauðhreinsun og í raun dregið úr styrkleika leifa.

11.CDCV þjónusta: þróun ófrjósemislota, staðfestingarrannsóknir og þjónusta.

Tæknileg færibreyta

maq per Qat: frumulyfsframleiðslustöð, Kína frumulyfjaundirbúningsstöð birgja, framleiðendur, verksmiðja