Lyfjahreinsunarherbergi

Lyfjahreinsunarherbergi eru undir eftirliti FDA í Bandaríkjunum og EMA í Evrópu. Lyfjafræðileg hreinherbergi verða að uppfylla CGMP. Samkvæmt FDA vísar GMP til núverandi reglugerða um góða framleiðsluhætti sem framfylgt er af FDA. Fylgni við CGMP reglugerðir tryggir auðkenni, styrk, gæði og hreinleika lyfjavara með því að krefjast þess að framleiðendur lyfja stjórni framleiðslustarfsemi á fullnægjandi hátt. Til að einfalda þetta hjálpar GMP við að tryggja stöðug gæði og öryggi vara með því að beina athyglinni að fimm lykilþáttum, sem oft er vísað til sem 5 P í GMP-fólki, húsnæði, ferlum, vörum og verklagsreglum.

Marya lyfjahreinsunarkerfi hafa verið notuð af fjölmörgum lyfjaframleiðendum fyrir CGMP FDA fullgildingarhreinsunarherbergi þeirra. Lyfjafyllingarherbergi eru venjulega í flokki 100/ISO5. Önnur herbergi geta verið lægri flokkuð eftir tiltekinni notkun.

Dæmigert íhlutir fyrir lyfjafræðileg hreinsherbergi geta verið:

FRP mát veggir fyrir efnaþol

Herbergishlið skipta um HEPA viftusíueiningar

FRP loftflísar

Hitasoðið vínylgólf með innbyggðum vík

Samlæst efnisflutningur og kjólaherbergi

Stýring á hitastigi og rakastigi

Auðveldar breytingar, hröð afhending og sannað efni gera Marya Cleanroom Systems einingakerfin að vinsælu vali fyrir lyfjafræðileg hreinherbergi.

maq per Qat: lyfjahreinsunarherbergi, Kína, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, framleidd í Kína